KAIZEN เป็นการศึกษาเชิงอนาคตแบบแขนเดียวและหลายศูนย์ นำโดย Hiroyoshi Yokoi (โรงพยาบาล Fukuoka Sanno, Fukuoka, Japan) การศึกษานี้จัดทำขึ้นเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Diamondback 360 peripheral OAS ของ CSI ในการรักษา รอยโรคหลอดเลือดแดงแข็งอุดตันที่มีอาการ de novoในหลอดเลือดแดงต้นขาชั้นตื้นและ/หรือ หลอดเลือด แดงป๊อปไลท์ จากข้อมูลของ CSI OAS ได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพในประชากรสหรัฐฯ และการศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อยืนยันสิ่งนี้ในญี่ปุ่น การศึกษานี้คาดว่าจะลงทะเบียนได้มากถึง 100 วิชาที่ไซต์การศึกษาสูงสุด 12 แห่ง
|